涼山州扎實推進醫療器械監督抽驗工作

涼山州扎實推進醫療器械監督抽驗工作

為加強上市后醫療器械監管，規范醫療器械市場秩序，及時發現和控制風險，按照《2016年度四川省醫療器械監督抽驗實施方案》要求，我州食藥監局將監督抽驗與日常監管相結合，扎實推進2016年度醫療器械監督抽驗工作。

為提高抽驗覆蓋率及靶向性，我州明確了以醫療器械經營企業和醫療機構為主要對象，覆蓋州、縣、鄉鎮或街道三級醫療器械經營及使用單位的被抽樣單位。在抽驗過程中，執法人員嚴格執行《2016年醫療器械質量監督抽驗抽樣工作要求》，確保抽樣科學性。同時，科學開展監督抽驗的同時加強對醫療器械經營、使用單位的監督檢查，重點檢查醫療器械經營、使用單位是否在醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、使用、運輸等環節都按照《醫療器械監督管理條例》要求采取有效的質量控制措施，保障經營、使用過程中產品的質量安全。

此次抽驗共涉及敷料類、麻醉器具類等7大類、32批次醫療器械，截至日前全州已完成五大類23個批次樣品的抽驗。

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