涼山州扎實推進醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作

涼山州扎實推進醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作

為加強上市后醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，及時發(fā)現(xiàn)和控制風險，按照《2016年度四川省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗實施方案》要求，我州食藥監(jiān)局將監(jiān)督抽驗與日常監(jiān)管相結合，扎實推進2016年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作。

為提高抽驗覆蓋率及靶向性，我州明確了以醫(yī)療器械經營企業(yè)和醫(yī)療機構為主要對象，覆蓋州、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)或街道三級醫(yī)療器械經營及使用單位的被抽樣單位。在抽驗過程中，執(zhí)法人員嚴格執(zhí)行《2016年醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗抽樣工作要求》，確保抽樣科學性。同時，科學開展監(jiān)督抽驗的同時加強對醫(yī)療器械經營、使用單位的監(jiān)督檢查，重點檢查醫(yī)療器械經營、使用單位是否在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、使用、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)都按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求采取有效的質量控制措施，保障經營、使用過程中產品的質量安全。

此次抽驗共涉及敷料類、麻醉器具類等7大類、32批次醫(yī)療器械，截至日前全州已完成五大類23個批次樣品的抽驗。

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